职位描述
1、根据新产品开发计划,研制、开发新药品;完成研发实验,记录、分析、处理实验结果;配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成;
2、按照质量体系要求,起草研发过程中的SOP文件,以及为建立研发流程、生产流程提供建议;开发药品检测方法,确定检测关键点;监控新药开发过程的质量,协助检测新产品质量,确保新产品符合药品临床实验管理规范(GCP)、SOP(标准作业程序)等各项标准及实用规定;
3、编写药品检测报告,分析、总结药品检测结果,并在部门内外汇报结果;撰写技术专利的申请;协助收集相关的研发信息,联系国内外科研单位,了解最新的设计和生产方案;
4、培训技术员工;配合完成公司药品注册等相关的工作。
任职条件
1、生物、医学、药学等相关专业,本科及以上学历。
2、2年以上药品开发经验。
3、了解新药研发过程,熟练使用实验设备,熟悉药品临床试验管理规范(GCP)、标准作业程序(SOP)相关法律法规,熟悉电脑操作,有一定写作能力。
4、素质要求
1)能够根据知识、经验和常识,迅速发现问题的实质,并有效分解问题,准确定位问题,找出解决问题的最佳方法;
2)愿意与他人合作,愿意帮助其他成员解决所遇到的困难,主动与他人交流、沟通信息、知识,促进团队合作;
3)主动完成本职工作,协助其他人工作。