职位描述
岗位职责:
职责1: 确保药品生产按照批准的程序有序的进行;
负责审阅批生产主记录(包括中间体和成品),及时确认和沟通批生产主记录审阅中遇到的问题,确保批生产主记录相关操作按照批准的程序有序的进行,确保放行出去的产品符合批准的程序要求和批准的质量标准
负责整理和移交批生产主记录,确保移交给文件管理员的批生产主记录的完整性
负责汇总和填写批生产主记录审阅相关的基础数据和KPI
职责2: 确保公司质量保证系统运行正常;
职责3: 确保完成上级安排的工作以及被授权的替代职能。HSE、5S等各项工作符合公司要求;
职责4:保持良好的工作行为和习惯,内外部沟通良好;
职责5:严格遵守公司各项规章制度、SOP和HSE制度;
任职要求:
1、化学分析专业或其它相关专业(如微生物,化学工程等)大专或更高学历;
2、在医药企业4年以上质量管理工作经验或5年以上在GMP环境中工作;
3、良好的协调,沟通和训练技巧;
4、持续学习的能力;
5、团队精神;
6、基本的英语书写,阅读能力;
7、能够使用Microsoft Office, Windows等;
8、熟知HSE要求、精通GMP;
9、工作认真、主动、积极,责任感强