职位描述
岗位职责：
1、协助公司医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档,提早开展注册证到期的后续工作,负责出口样品的资料归档；
4、与国家食药局等部门保持联系,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册过程,确保按时获证；
5、与检验、测试、认证、机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规,翻译相关产品技术资料。
任职要求：
1、具有一定的韩语听说读写能力,能熟练进行专业文献翻译；
2、熟练应用MS Office软件；
3、具有团队协作精神和良好的职业操守。
