职位描述
岗位描述：
1.负责临床试验项目的整体实施，包括项目启动，过程监查和管理；
2.组织对研究中心、研究者及CRO的遴选和评估，参与对试验方案、研究周期和经费预算的起草和评估；
3.制定并执行项目推进策略，确保研究质量，进度和预算等在目标计划内有效执行；
4.撰写和审核临床试验相关报告、文件，检索并分析国内外临床相关文献；
5.参与部门内部临床试验质量管理体系制度的建立和优化；
6.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护；
任职要求：
1.临床医学、临床药理或相关专业；
2.具备3年以上CRA工作经验及1年以上项目管理经验；
3.Ⅰ期或BE临床试验经验者优先；
4.执行力强，抗压能力好和满足工作交付期限要求；
5.性格开朗，人际关系好，有较强团队意识和沟通技巧；
6.有熟悉药物研发过程，GCP要求和相关注册法规要求。
