职位描述
一、工作职责
1、负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作,保证原始记录填写规范,及时上交,并配合生产、质量部门对记录的复核工作;
2、提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划,负责实施,并做好相应记录;
3、负责文件管理工作,建立 规范的文件系统,并监督文件系统在本车间实施,保证一切生产行为有章可循;
4、负责工艺规程和批生产记录的起草和修订;
5、负责产品技经指标(产量、检验合格率、产品收率、生产周期、设备利用率、生产效率)的统计,每月组织召开车间级的技术质量分析会;
6、每周对生产现场进行工艺查证,并作好记录;
7、负责组织落实新产品包装材料规格尺寸的提供和验收;
8、解决产品生产中的工艺问题，保证生产活动正常运行，并组织纠正和预防措施的实施；
9、根据工艺流程，组织车间工艺审核、工艺改进和成本控制进行调研，收集工艺数据；
10、检查各工序员工严格执行岗位安全操作规程，负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态；
二、任职条件
１、药学或制药工程本科以上学历
２、药厂工艺员两年以上工作经验
3、工作地点：北京密云
4、公司提供食宿
