招聘:质量运营室主任-成都康弘药业集团股份有限公司_中韩人力网
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成都康弘药业集团股份有限公司

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长期招聘

 招聘:质量运营室主任

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  • 职位性质:全职
  • 岗位类型:质量运营室主任
  • 工作区域:北京
  • 学历要求:大学本科
  • 年龄要求:暂无(待填充)
  • 性别要求:不限
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:8000-12000元/月
  • 截止日期:2020-04-18~2020-05-18
  • 公司福利:福利指数 78
职位描述
岗位职责:
1、负责并确保已建立的质量体系运营的符合性,主导现场巡检工作的实施,确保生产运行合法合规。
2、建立偏差/变更/CAPA系统及产品质量回顾体系。
3、负责验证管理体系的建立,实施验证技术支持与指导。
4、负责验证计划的制定,并督导实施,负责验证器具管理。
5、负责药品质量评价,保证药品及其生产符合注册和法规要求。
6、建立Q值考核体系,并对其进行监督、执行及维护。
7、负责质量分析会的管理,督导会议决议的落实。
任职要求:
1、生物制药,药学或相关专业本科及以上学历,至少5年从事药品质量管理实践经验,3年以上药品质量管理经验。
2、独立负责过质量运营体系建设工作,精通各运营活动流程。
3、熟悉中国GMP,FDA或欧盟GMP相关法规。
4、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力。
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