职位描述
岗位职责：
1、负责并确保已建立的质量体系运营的符合性，主导现场巡检工作的实施，确保生产运行合法合规。
2、建立偏差/变更/CAPA系统及产品质量回顾体系。
3、负责验证管理体系的建立，实施验证技术支持与指导。
4、负责验证计划的制定，并督导实施，负责验证器具管理。
5、负责药品质量评价，保证药品及其生产符合注册和法规要求。
6、建立Q值考核体系，并对其进行监督、执行及维护。
7、负责质量分析会的管理，督导会议决议的落实。
任职要求：
1、生物制药，药学或相关专业本科及以上学历，至少5年从事药品质量管理实践经验，3年以上药品质量管理经验。
2、独立负责过质量运营体系建设工作，精通各运营活动流程。
3、熟悉中国GMP，FDA或欧盟GMP相关法规。
4、良好的沟通协调能力和逻辑思维能力。
