职位描述
岗位职责:
1.负责医学或临床相关技术文件与外来文件的翻译工作(中译英、英译中);
2. 按照美国FDA的IND申报文件形式要求,对新药申报相关文件进行英文撰写;
3. 负责新药申报报告及SOP等相关文件翻译并按照要求完成文件撰写;
4.行业新标准和法规的收集与翻译工作;
5. 编辑并维护公司以及公司项目的对外宣传材料;
6. 完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1. 翻译、医学英语、医学、药理、药学及药物机制相关专业硕士及以上学历,博士优先;
2. 具有在生物制药或者CRO公司从事医学,药理或非临床研究写作相关工作经验者优先;
3. 精通医学写作以及熟悉医药法规的要求,尤其是美国FDA新药申请的流程和要求,有相关的FDA申报成功经验者优先;
4. 英语听、说、读、写熟练,英语六级以上,有海外留学或工作经验,有发表英文论文者优先;
5. 热爱英文写作及翻译事业,能吃苦耐劳,虚心好学,有团队精神;
6. 具有独立工作能力,同时具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;
7. 善于学习新的领域,乐于迎接新的挑战,责任心强,具备团队工作精神。