职位描述
一、药物安全常规工作
按要求处理医学评估本地ICSR 和海外报告;
PSUR,分析报告及年度报告的准备及递交;
对相关报告总部及相关部门query 的处理
相关业务的核对工作
若有外包项目,对第三方 CRO 公司进行管理
相关项目如MR, PSP 等项目的PV 的支持与管理
PVA 的管理,如经销商,MR/PSP,热线等。
Local RMP 撰写工作
Local 说明书的审核撰写工作
二、其他 PV 相关工作
审计的准备与应对
支持上级完成PV 的相关工作(如作为指定的LSO 助理Assigned LSO
Assistant,作为LSO 的后备人员,完成LSO 的日常工作。)