职位描述
职位信息
1、协助QA主管建立无菌产品相关体系文件；
2、能够根据国内外相关法规和公司SOP文件的具体要求，实地跟进和监管整个验证过程，明确验证过程中的关键控制点；
3、负责对无菌产品生产现场的监管；
4、负责无菌产品相关原辅料、包材、中间产品、成品质量标准的建立；
5、负责无菌产品相关研发产品的技术评审；
6、负责无菌产品相关偏差、变更、OOS、CAPA、不合格品等质量体系工作的处理；
7、负责生产记录记录和检验记录的审核工作；
8、负责产品年度回顾工作，负责对不良质量趋势评估调查工作。
基本要求:
1、 药学、药物制剂相关专业，大专及以上学历；
2、从事过两年及以上无菌产品验证相关的工作经验；
3、具有良好的沟通协调能力， 有QA、QC、生产车间等工作背景者优先；
4、具有一定的英语基础，英语水平四级及以上*佳；
5、能够熟练操作电脑办公软件，尤其是Excel软件的应用；
