职位描述
职位信息
1. 负责监督生产过程，确保生产过程按照批准的生产工艺、操作规程等执行，确保GMP合规性；
2. 负责支持生产现场的日常巡检，并指导生产人员进行巡检发现项的改进；
3. 负责监督、指导生产现场异常情况/偏差的处理，支持生产过程偏差调查报告的起草、风险评估及生产相关变更的评估，并参与生产相关CAPA的执行或跟踪；
4. 负责产品生产阶段的不合格品控制，确保不合格品有效管理；
5. 监督不合格品返工过程，确保返工过程有效控制；
6. 审核批生产记录，包括批次生产、批次包装及其相应检测的记录；
7. 支持质量管理体系相关文件的起草、修订、审核等工作；
8.协助领导完成其它相关事宜；
职位要求:
1. 大专及以上（生物、药学、医药相关专业优先）；
2. 质量管理体系及GMP的工作经验；
3. 至少2年制药/生物制药产品行业QA和生产部门工作经验；
4. 良好的组织协调能力，和沟通能力；
5. 能适应短期出差。
