职位描述
职位信息
1、负责无菌车间产品的工艺技术管理等日常工作;
2、负责生产管理类文件、技术和管理类记录等文件的起草、修订、保管等工作;
3、负责组织起草、修订岗位SOP、设备操作SOP、设备清洁SOP、辅助记录等;
4、负责对操作人员进行工艺规程、岗位SOP、设备操作SOP、清洁SOP等培训;
5、负责批记录的领用、下发、回收、核对、整理及上交等工作;
6、负责生产过程物料的使用、生产前后物料的平衡及生产过程物料流转的监督管理;
7、负责生产过程中变更、偏差、纠正与预防措施的处理;
8、参与生产设备、工艺、清洁等验证实施以及工艺查证、自检等工作;
9、参与新产品的中试放大以及工艺优化等工作;
10、协助车间主管完成车间的设备安装、设备确认、工艺验证、人员培训、试产等工作;
11、协助车间主任管理本车间生产等工作。
具体要求：
1、 药学相关专业大专以上学历;药企相关岗位2年以上工作经验;
2、 熟悉药品生产工艺技术，具备指导或监督操作工按规定实施药品GMP生产的专业技能和解决实际问题的能力;
3、 有能力对药品生产中的实际问题做出正确分析、判断和处理;
4、 具有良好的沟通、语言表达能力、团队合作精神;
5、 熟练操作办公软件。
