职位描述
收集许可信息
制定许可程序
收集并应用最新许可信息
判断并执行产品适用性
医疗器械注册
临床试验:根据法规撰写临床计划并委托临床试验委托机构
准备技术文件
编写技术文件审查指南手册
产品测试资料:审查所需的测试种类及报告
管理许可事项
撰写许可文件:编写所需文件,与相关部门合作撰写所需文件
许可申请:提交后与相关部门共享
许可期限:编写许可所需时间
许可进度管理:撰写并持续管理许可进度
保险登记
根据许可后保险登记程序进行保险登记的提交和申请管理
对需要保险登记的国家进行研究后,与相关部门共享