职位描述
1做好公司生产管理工作,对总监、总经理负责。
2指导管辖部门完成公司制订的各项生产技术指标,保质保量的完成任务。
3落实公司GMP学习及执行情况,严格执行《生产管理制度》、《卫生管理制度》和工艺技术标准。
4按书面程序起草、审核、批准和分发各种操作规程。
5按照已批准的生产标准操作规程进行生产操作。
6审核所有的批生产记录,确保记录完整并已签名。
7确保所有生产偏差均都已报告、评价,关键的偏差已作调查并有结论和记录。
8确保生产设施已清洁并在必要时消毒。
9确保进行必要的校准并有校准记录。
10确保厂房和设备的维护保养并有相应记录。
11确保验证方案、验证报告的审核和批准。
12对产品、工艺或设备的变更作出评估。
13确保新的生产设施和设备通过确认。
14负责处理和解决生产过程中的突发事件,保障生产安全。
15负责本部门人员的监督管理及考核工作。
任职资格
1、医药相关专业本科以上学历;
2、5年以上生产制造企业管理经验;
3、熟悉生产制造的部门运作和流程,擅长生产控制及现场管理,精通生产制造的各个环节;
4、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力。