职位描述
职位职能: 临床研究员 医药技术研发人员
职位描述:
岗位职责:
1、具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题;执行公司的SOP,保证项目质量;
3、加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性;
4、制定合理可行的工作计划,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决;
5、为公司计划中的项目,推荐合格的临床试验基地和研究者;
6、负责与客户的良好沟通。
任职要求:
1、具有临床医学、药学、生物医药技术等相关专业大专以上学历;
2、要求3年以上相关工作经验,掌握基础的临床监查知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规;
3、熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力, 能建立有效的人际沟通;
4、有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先;
5、能适应经常出差,具有良好的时间管理能力;
6、有积极的工作态度和良好的团队合作精神。